お知らせ
- 平成28 年度医薬品販売制度実態把握調査結果が公表されました。［2017.8.21］
（厚生労働省HP）へ
これを受け、事務連絡がでています。
「第一類医薬品の販売等における情報提供の取扱について」（PDF）
＜医薬品販売制度の遵守について＞
各薬局におかれましては、医薬品販売制度対応に関する自主点検を実施し、適切な対応をお願いいたします。
下記、「医薬品販売制度対応に関する自主点検チェックリスト」参照 - フェキソフェナジン、アシタザノラストおよびセチリジンが第１類医薬品から第２類医薬品に変更されます。［2016.10.26］
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF）
※フェキソフェナジンとアシタザノラストは平成28年11月1日から、セチリジンは平成29年2月1日から適用となります。
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
| 成分名 | 販売名 | 一般医薬品となる日 |
|---|---|---|
| メキタジン（PDF） | ストナリニ・ガード | 平成26年9月26日 |
| エピナスチン塩酸塩（PDF） | アレジオン10 | 平成26年10月25日 |
| イブプロフェン・ブチルスコポラミン臭化物（PDF） | エルペインコーワ | 平成26年12月7日 |
| ペミロラストカリウム（内用剤に限る）（PDF） | アレギサール鼻炎 | 平成27年1月11日 |
| イブプロフェン（一日量中イブプロフェン0.6g 以上を含有するものに限る）（PDF） | ナロンメディカル | 平成27年10月19日 |
| アシタザノラスト及びフェキソフェナジン（PDF） | アイフリーコーワAL及びアレグラFX | 平成27年11月1日 |
| セチリジン（PDF） | コンタック鼻炎Z・ストナリニZ | 平成28年2月1日 |
| ロラタジン（PDF） | クラリチンEX ほか | 令和２年１月16日 |
| フェキソフェナジン（15歳未満の者に係る用法及び用量が定められているものに限る。）（PDF） | アレグラFXジュニア ほか | 令和２年11月９日 |
| クロトリマゾール(膣カンジダ治療薬のクリーム剤に限る。)（PDF） | エンペシドＬクリーム | 令和３年７月 10 日 |
| フルニソリド（PDF） | ロートアルガードクリアノーズ季節性アレルギー専用 | 令和３年 12 月 19 日 |
| チェストベリー乾燥エキス（PDF） | プレフェミン | 令和４年４月３日 |
| フルチカゾンプロピオン酸エステル（PDF） | フルナーゼ点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞ | 令和４年11月１日 |
| イソコナゾール（１錠中イソコナゾール硝酸塩として0.6g以上を含有するものに限る。）（PDF） | メンソレータムフレディCC1 ほか | 令和５年１月20日 |
※成分名をクリックすると通知文書が表示されます。
資料
- 要指導医薬品一覧（厚生労働省HP)
- 要指導医薬品、一般用医薬品販売の手引き 改訂第3 版 （日本薬剤師会作成）
- 薬事法等改正（医薬品販売制度）への対応について (PDF形式：1.38MB)
- 医薬品販売制度改正対応資料 日本薬剤師会HPへ
- 医薬品販売制度対応に関する自主点検チェックリスト（PDF）（令和4年9月作成 令和5年1月一部改訂）
- 特定販売・要指導医薬品の取り扱いの手続きに係る必要書類等
埼玉県 薬務課HPへ - 医薬品の販売制度の見直しについて(PDF形式：1.30MB)
- 新医薬品販売制度への対応について(PDF形式：2.23MB)
- セルフメディケーションに係る最近の動向について(PDF形式：1.04MB)
- 薬事法に関する疑義について（情報提供）(PDF形式：204KB)[2009.10.19] (埼玉県通知)
- 改正薬事法に関するQ&A(PDF形式：120kB)[2009.7.30]（日本薬剤師会作成）
- 平成17年3月30日付 薬食発第03330016号 医薬食品局長通知
「処方せん医薬品等の取り扱いについて」(PDF形式：20kB)[2009.7.30]
関連リンク
- 一般用医薬品関係 ( 日本薬剤師会HP)
- 一般用医薬品販売制度(厚生労働省HP)
リスク区分、登録販売者制度、関係省令等 - 一般用医薬品の添付文書情報(独立行政法人医薬品医療機器総合機構HP)
- セルフメディケーション・データベースセンターHP（おくすり検索）